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第197章 临床试验(1/2)

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伦理审批批文到达的那天,韩露第一时间发给了左城。

文件里附著的批准意见只有一句话:同意开展脑机接口神经信號解码临床试验,样本量不超过三例,一期安全性评估。

三例。

数字很小,但左城知道这一步的分量。华夏脑机接口临床试验的歷史上,批准进行人体试验的民营企业,402是第一家。国內几所顶尖高校的脑机团队跑了十几年,至今仍停留在动物实验阶段。

韩露发来消息,恭喜,歷史性时刻。

左城回,还没到庆祝的时候,先把手术做好。

志愿者的筛选工作由郑教授负责。符合条件的候选人有二十七名,全部是脊髓损伤导致运动功能障碍的患者,病程一年以上,常规康復手段已经无效。郑教授按照纳入標准逐一筛查,最终確定了三名志愿者。

第一位叫张伟,三十五岁,两年前因为一次交通事故导致颈椎骨折,c4节段完全性脊髓损伤,双手和双腿完全丧失运动功能。他在医院里住了两年,做过三次康復疗程,没有任何进展。他听说了402的临床试验,当天就联繫了郑教授,签知情同意书的时候手写了一行字,我愿意,我相信你们。

手术时间定在三周后的上午。

手术室在华夏大学医院神经外科中心的地下二楼,这里的设备是华夏最顶尖的配置。手术由郑教授亲自主刀,神经外科的首席主任助阵,402技术团队在手术室外的监控间全程支持。

手术前一天,左城带著沈一鸣和陈明辉来到医院,和郑教授对接最后的技术细节。nx-30晶片將以半侵入式的方式植入,贴附在硬脑膜外表面,不穿透脑组织,手术创伤很小。但晶片要採集到足够质量的神经信號,位置的选择至关重要。郑教授根据张伟的核磁影像,確定了最优的植入位置,標註在手术规划图上。左城和陈明辉对著规划图確认了三遍,每个参数都和之前的预案完全吻合。

陈明辉检查了备用晶片,確认通信模块正常,信號传输稳定。沈一鸣把解码模型的最新版本部署到了手术室配套的监控系统上,全程可以实时查看信號质量。

下午,左城单独去见了张伟。张伟靠在病床上,精神不错。他问,明天手术会痛吗。左城说,上半身会保持清醒,但手术区域会局部麻醉,不会有明显疼痛感。张伟点了点头,说,那就好。停顿了一下,他又说,左总,我儿子今年九岁,我受伤那年他七岁。这两年他没见过我站起来过。左城没有回答,只是说,明天见。

一切准备就绪。

手术当天早上,左城和沈一鸣坐在监控间。这间屋子不大,正面有一排显示屏,直播手术室里的画面。张伟家属在手术室外的等待区等候,张伟的妻子,还有他上小学的儿子。孩子不知道今天意味著什么,拿著一本绘本安静地坐著。

七点四十分,张伟被推进手术室。

左城看著监控里,张伟躺在手术台上,眼睛是睁著的,半身麻醉,上半身保持清醒。他的表情平静,看不出恐惧。

郑教授拿起手术刀,做了一个小切口。手术进行得很顺利,nx-30晶片沿著预定路径贴附就位,电极阵列展开,1024个触点和神经组织接触面积达到设计要求。陈明辉盯著监控间屏幕上的信號曲线,说,信號採集已经启动,质量正常。

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