第201章 安全標准(1/2)
网上的质疑声还没完全平息,卫生健康委员会的邀请函就来了。
邀请函措辞很正式,说是要召开脑机接口临床应用安全性研討会,请402科技作为核心技术单位出席並做技术匯报。落款日期在伦理髮布会后的第四天。
韩露把邀请函列印出来,放到左城桌上。她说:“这是好事,政府主动邀请,说明他们在认真考虑推进。“
左城看了一遍,问:“其他参会单位有哪些。“
韩露说:“神经外科学会、医疗器械监管局、清华、北大医学院,还有两家国际医疗机构。“
左城说:“这是评审,不是匯报。他们要看看402的安全体系够不够硬。“
韩露说:“那我们怎么准备。“
左城说:“把我们的安全体系整理成白皮书,全面的,不要留漏洞。“
他打开科技树面板,在脑海里默默查看第八枝干的状態。脑机接口方向的叶片已经长出三片,商业化应用和技术標准两个节点还没到,但技术积累正在加速。
系统提示:当前第八枝干积累度43%,行业標准节点预计可在技术白皮书发布后激活。
左城关掉面板,当下这件事的意义比他想的更大。
接下来五天,左城带著沈一鸣、郑教授和唐寧,把402的安全体系从头梳理了一遍。最终整理出来的文件叫《脑机接口安全应用標准白皮书》,共四十七页,分四个章节。
第一章,硬体安全。nx-30晶片的材料选用、植入標准、自检机制和故障熔断流程,每一条附有张伟手术的实际数据。晶片內置安全冗余设计,信號异常时自动断开与外部设备的连接,响应时间在二十毫秒以內。
第二章,手术安全。从术前影像评估到术后感染监控,一套完整的標准化手术流程,附有12项关键指標的正常范围和应急处置预案。
第三章,数据安全。联邦学习框架的技术原理,神经信號的採集范围,数据本地存储加密机制,以及402不可调取原始数据的技术保证。这一章最厚,因为数据隱私是公眾最担心的那一块。
第四章,伦理安全。知情同意的具体流程,患者隨时可以申请移除设备的权利,以及行业伦理委员会的建立计划。
白皮书完成的那天晚上,左城把文件发给李明阳看了一遍。
李明阳回消息说:“很全面,但第三章最后一页可以更具体,说明联邦学习在哪个环节实现数据不出本地。“
李明阳隨后发来一段技术描述,是星辰科技此前论文里用过的表述。左城把它加进去,润色了一下,让逻辑更清晰。
研討会定在一个周四上午,地点是卫生健康委员会的会议室。左城带著沈一鸣和郑教授一起去,沈一鸣拎著笔记本,郑教授拿著列印稿。
会议室里已经坐了二十多人。神经外科学会的专家、监管局的官员、高校教授,各方面的代表都有。坐在主位的是卫生健康委员会科技司的司长,五十多岁,姓吴,看起来很沉稳。
左城一进去,就感觉到这个会议室里有一种审视的气氛。这不是支持者的会议,而是评审者的会议。
吴司长说:“感谢402科技出席,今天的研討会主要討论脑机接口临床应用的安全性问题,请大家发表专业意见。左城先生,请先做一个技术匯报。“
左城说:“好。“他没有打开ppt,而是把白皮书的列印稿分发给每位与会者,然后站起来,用十五分钟把四个章节的核心內容讲了一遍。
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